咨询热线:135-3018-7509
网站公告: 英瑞德认证,诚信为本,市场在变,诚信永远不变...

24小时全国服务热线

135-3018-7509

如果您有任何疑问或是问题,请随时与我们联系

扫码咨询
CE认证 当前位置:CE认证费用一般是多少 > 新闻资讯 > CE认证 >

医疗器械CE认证常用的标准

时间:2009-08-13 14:29    点击量:

 医疗器械CE认证常用认证标准:
  EN540 医疗器械临床研究
  EN550 医疗器械灭菌 – 环氧乙烷灭菌验证和程序控制
  EN868-1 医疗器械需要灭菌包装材料和体系第一部分 : 常规要求和试验方法
  EN980A1 医疗器械标志标签用图形符号
  EN1041 医疗器械制造商需提供的信息
  EN1441 医疗器械制造商需提供的信息
  EN ISO10993-1 医疗器械生物学评价——第一部分:评价和测试 (ISO 10993-1:1997
  EN ISO10993-42002 医疗器械生物学评价——第一部分:血液交感的试验选择(ISO 10993-4:2002)
  EN13485 :2000 医疗器械质量体系——EN ISO 9001 :1994申请的详细要求(EN 46001:1996修订本)
  N13488 :2000 医疗器械质量体系——EN ISO 9001 :1994申请的详细要求(EN 46001:1996修订本)
  EN45502-1 医疗器械质量体系——EN ISO 9002 :1994申请的详细要求(EN 46002:1996修订本)
  EN46001 医疗器械质量体系——EN ISO 9001 申请的详细要求(EN 46001:1996修订本)
  EN46002 医疗器械质量体系——EN ISO 9002 申请的详细要求(EN 46002:1996修订本)


有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系英瑞德:

亿博检测高级技术顾问certified engineer

张洁洁

张洁洁 2014年进入英瑞德科技有限公司,担任高级销售顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13530187509(微信同号) 座机:86-755-36626058    传真:0755-22639141
邮箱:kefu@yingruide.com.cn
地址:中国深圳市福田区竹子林益华大厦7楼北10#
扫一扫加顾问微信    扫一扫加顾问微信

【返回列表页】
地址:深圳市福田区竹子林益华大厦7楼北10#  电话:+86-755-36626058  手机:13530187509
Copyright © 2002-2015 RCO. CE认证 版权所有 Power by DedeCms    ICP备案编号:粤ICP备12010372号  统计代码放置